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抽樣如何做方法驗(yàn)證？

1、三個(gè)抽樣相關(guān)的問題

1）采樣（抽樣）能否作為申請(qǐng)的能力提交CMA認(rèn)證、CNAS認(rèn)可申請(qǐng)？

2）“采樣”、“取樣”和“抽樣”有什么區(qū)別？

3）“抽樣”，如土壤和水樣采集，如何做方法驗(yàn)證？

2、抽樣是否可以提交認(rèn)可

抽樣是可以申請(qǐng)CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的。

需要注意：在我們，單獨(dú)申請(qǐng)抽樣是不被受理的，需要和檢測(cè)方法一起申請(qǐng)。

部分專家認(rèn)為，原則上實(shí)驗(yàn)室能“測(cè)”才能“采”，也就是說(shuō)，采樣的能力范圍和檢測(cè)的能力范圍是對(duì)應(yīng)的。實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)抽樣前，可以聯(lián)系監(jiān)管部門確認(rèn)下如何確定限制范圍。

3、“采樣”、“取樣”和“抽樣”的區(qū)別

“采樣”、“取樣”和“抽樣”，在咱們叫法很多，意思其實(shí)是一樣的，都是“從一個(gè)整體抽取有代表性的一部分”。

另外三個(gè)詞對(duì)應(yīng)的英文也只有一個(gè)：sampling。

4、抽樣的方法驗(yàn)證

抽樣的方法驗(yàn)證，總的流程和檢測(cè)方法的驗(yàn)證類似，相對(duì)來(lái)講會(huì)比檢測(cè)方法的驗(yàn)證要簡(jiǎn)單些。主要環(huán)節(jié)詳解：

1——資源滿足情況確認(rèn)：

標(biāo)準(zhǔn)：獲得（購(gòu)買、下載）正版的采樣方法文本，必要時(shí)編寫作業(yè)指導(dǎo)書，編制采樣記錄表格和樣品標(biāo)簽。

人員：充分配備，經(jīng)過培訓(xùn)考核，資質(zhì)和能力滿足要求，獲得授權(quán)；

設(shè)備：充分配備，經(jīng)過狀態(tài)確認(rèn)（檢定、校準(zhǔn)或核查）滿足采樣要求；

環(huán)境：主要是設(shè)備存放環(huán)境、樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)境，應(yīng)符合相應(yīng)的要求。

2——模擬試驗(yàn)

制定抽樣方案和計(jì)劃，模擬抽樣。

此步驟并不是現(xiàn)場(chǎng)抽樣完畢就結(jié)束了，需要將樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)，驗(yàn)證諸如抽樣空白、平行樣、密碼樣、加標(biāo)樣等是否在規(guī)定的質(zhì)控范圍內(nèi)。

實(shí)驗(yàn)室需保存完整的抽樣方案和計(jì)劃、抽樣記錄表、檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告等，作為方法驗(yàn)證的支撐材料。

3——抽樣引入的測(cè)量不確定度的評(píng)定

新版文件要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)定抽樣引入的測(cè)量不確定度，很多同仁看到此要求感覺無(wú)從下手，本來(lái)就不熟（不會(huì)）評(píng)定不確定度... ...

實(shí)驗(yàn)室僅需要抽取8份或以上平行樣，以平行樣的標(biāo)準(zhǔn)偏差作為抽樣引入的不確定度即可。